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中國醫(yī)藥冷庫現(xiàn)狀 醫(yī)藥冷鏈安全不容忽視

時間:2016-06-20編輯:庫華制冷瀏覽:
目前,我國的藥品冷鏈檢測還接近于空白狀態(tài),大部分藥品和疫苗是在幾乎沒有檢測的情況下儲藏運輸?shù)?,雖然冷藏藥品的全程冷鏈是一個強制性要求,可是由于缺少藥品冷鏈檢測,致使許多需要藥品冷藏庫的藥品從出廠一直到患者使用的整個鏈條上,常常出現(xiàn)脫接。

我國許多需冷藏藥品的由于儲存,運輸?shù)臈l件不能滿足冷鏈要求而導致潛在隱患,目前我國醫(yī)藥冷庫發(fā)展相對滯后,完整獨立的冷鏈體系尚沒有形成,缺乏上下游的整體規(guī)劃和整合,第三方介入少等問題,從全國各地的統(tǒng)計情況來看,疫苗的冷鏈流通環(huán)節(jié)存在著各種問題不容樂觀,存在著重大的事故隱患,而冷鏈物流的滯后,從一定程度上影響著制冷藥業(yè)的發(fā)展。

我國冷藏藥品冷鏈物流的實施尚無國家或行業(yè)的專項標準,主要依靠的法規(guī)標準是2005年國務院頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》和2007年國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,另有2009年剛剛實施的浙工省的地方標準《藥品冷鏈物流技術與管理規(guī)范》。在冷藏品冷藏標準制定上滯后是整個冷鏈行業(yè)落后的重要因素,在監(jiān)管上缺乏具有執(zhí)行力的冷藏藥品質量監(jiān)控體系。從總體來看,我國冷藏藥品冷鏈物流技術的實施仍沒有國家或行業(yè)的專項標準,缺乏具有執(zhí)行力的冷藏藥品質量監(jiān)控體系,冷藏藥品質量安全形勢嚴峻。


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