GSP認(rèn)證的藥品陰涼庫溫度及濕度是多少？

時(shí)間：2016-06-28編輯：庫華制冷瀏覽：

隨著我國醫(yī)藥流通規(guī)模的不斷擴(kuò)張，作為藥品供給鏈的醫(yī)藥冷鏈儲運(yùn)備受關(guān)注。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?，國家食藥監(jiān)總局于2015年6月25日公布了庫華制冷新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》總局2015年第13號(簡稱GSP)，并于6月25日起正式施行。修訂后的GSP對藥品購銷渠道、倉儲溫濕度控制、票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運(yùn)輸?shù)确矫娑继岢隽烁叩囊蟆?br />
GSP認(rèn)證的藥品陰涼庫溫度要求為：0~20℃，濕度要求為：35~75%，藥企及醫(yī)院等藥品存放企業(yè)需根據(jù)2015版《中國藥典》中要求的該藥品的存放溫度及濕度調(diào)整，保障藥品安全。

GSP認(rèn)證的藥品陰涼庫及常溫庫可選裝庫房保溫系統(tǒng)，如庫房位于易燃品較多的物流園區(qū)時(shí)，消防檢查對防火級別要求高，可選不燃燒的巖棉保溫板；常溫、陰涼庫房加裝巖棉保溫板后，制冷機(jī)組一般能節(jié)電15%~20%以上；如庫房位于獨(dú)立普通建筑時(shí)，消防檢查對防火級別要求一般，可選防火阻燃等級B2的聚氨酯保溫板；常溫、陰涼庫房加裝聚氨酯保溫板后，制冷機(jī)組一般能節(jié)電30%~40%以上。當(dāng)庫房有保溫系統(tǒng)時(shí)，制冷設(shè)備功率則可配小些，長期使用庫華省電。庫華制冷建議有條件的庫房建議采用保溫板隔熱保溫，長期使用情況下，可有效減少熱損耗，從而達(dá)到節(jié)能省電的效果；制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì)依據(jù)《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50243及庫房特點(diǎn)分別選用柜式空調(diào)機(jī)、中央空調(diào)或工業(yè)高效制冷機(jī)組。